Stealth Composites （ユーザ事例紹介）
Best Foot Forward Stealth Composites社のエリック・ルビー氏が、同社が最新の義足を市場に登場させた際におけるMTSの重要な役割について語ります。 |
|
|
お客様の課題 テネシー州チャタヌーガに拠点を置くFillauer社の子会社であるStealth Composites社では、世界中の顧客のために義足を生産しています。義足への需要は、糖尿病の発生率や老年化した人口の急激な増加にともない着実に上昇しています。 Stealth Composites社の社長であるエリック・ルビー氏は「高い機能性があり、なお且つ頑丈な足を造るのは、義足開発者にとって長年の課題でした。」と述べています。「競争の激しい市場への新規参入者として、そうした義足を造ることこそが我々がやるべきことだと思ったのです。」 |
 |
|
歴史的に、義足製造メーカは全ての下肢用人工器官に対する総合的ガイドラインを制定するISO 10328基準に特化した試験を実施してきました。しかし、メーカは製品使用時の不具合がISO 10328ベースのラボ試験からの結果に関連性がないことを発見しました。ISO 10328に対する試験のみでは実際の市場不具合を十分に予測することができないため、品質を重視する開発者は実際のボランティアに試作品を試してもらう実地試験に頼らざるをえなくなりました。こうしたデザイン検証の方法は高額で再現性が低くまた、製品化までの時間に大きな遅れ（多くのケースで6ヶ月間程度）が生じてしまいます。 ルビー氏はISO 22675基準に対して試験することで、同社が市場をリードする義足をより速く生産できることを分かっていました。しかし厳格な新基準のメカニカル要求を満たすための問題もありました。「ISO 22675準拠を判断できる試験システムはあまり市場に出回っていませんでした。そして当社には、そうした試験システムを社内で開発する時間も専門知識もありませんでした。」とルビー氏は述べています。「そこで、外部の提携パートナーを探し始めたのです。最終的にＭＴＳを選んだのは賢明な選択でした。特にカスタム開発に関する専門知識ではMTSの右に出るパートナーはいませんでした。」 |
|
|
MTS ソリューション MTSはStealth Composites社と緊密に連携し、歩行の荷重とモーメントを現実的に再現する試験システムを開発し、ISO 22675に準拠するかを判断するための極めて正確で一貫性のある試験プロフィールの提供に成功しました。このシステムはBionix® 足関節試験システムとして販売されています。 Stealth Composites社と共同開発した新しい試験システムでは、極めて現実的な歩行をシミュレーションするために、義足はチューブアダプター（パイロン）に取り付けられ、膝から力が加えられて、角度が制御された足首傾斜テーブルと同期されます。ISO 22675で要求される現実的で同期された荷重レベルのレンジを使用すると、ISO 10328 セクション 17.2の基本的な試験要件と比較した場合、高い精度で義足の性能と耐久性を予測できる試験プロファイルが作成できます。 |
 |
|
お客様のメリット ルビー氏によると、Stealth Composites社はMTSの足関節試験システムを利用して、性能と装着感の両方で患者の期待を上回る動的応答を提供する義足を造ることができました。この義足は実際の歩行時のロールオーバー感覚も提供します。 |
|
|
同社は、市場で他社に競合できる自信を持っています。「我々は試作品をひとつひとつ丁寧に、そして現実的かつ再現性の高い方法で試験していることを実感しています。」と、ルビー氏は述べました。「ISO 10328基準と患者の試用のみに頼って耐久性を評価していた時には得られない感覚です。」 また、Stealth Composites社では、Bionixシステムの再現性の高い耐久試験能力により、製品化までの期間短縮を実現しました。 ルビー氏は、「今では長期間に及ぶ患者の試用に頼ることなく、加速した疲労試験を実施できるようになりました。」と話します。「我々のメカニカル試験のスピードと正確さと、患者からの有効なフィードバックとを組み合わせることで、より迅速に試作品を評価して、より良い製品を市場投入することができるのです。この実現においてMTSとの提携は非常に有効でした。」 |
|
|
>>
ビデオを見る |
|
